Cumplimiento FDA
Antes de que tu producto llegue a Estados Unidos, debe cumplir con los requisitos que exige la ley.
Te ayudamos a registrar tu empresa ante la FDA, gestionamos el agente autorizado en EE.UU. que necesitas si operas desde el extranjero, y ajustamos el etiquetado de tus productos (alimentos, cosméticos o confecciones) a la normativa correspondiente — para que tu envío no quede detenido en aduana ni tu producto sea retirado del mercado por incumplimiento.
Registro FDA de Empresa
Toda empresa extranjera que exporte alimentos, cosméticos o suplementos a Estados Unidos debe estar registrada ante la FDA antes de que su producto pueda ingresar al país. Sin este registro, tu mercancía puede ser detenida en aduana o rechazada, sin importar la calidad del producto. Nos encargamos de todo el proceso de registro de tu empresa ante la FDA, asegurando que quede correctamente habilitada para exportar de forma legal y sin contratiempos.
Agente Autorizado en EE.UU
La ley estadounidense exige que toda empresa extranjera registrada ante la FDA cuente con un agente autorizado (U.S. Agent) con presencia física en Estados Unidos, encargado de servir como punto de contacto oficial ante la autoridad. Sin este agente, el registro FDA de tu empresa no es válido. Facilitamos y gestionamos este agente autorizado para que tu empresa cumpla con el requisito sin necesidad de tener oficina o representación propia en EE.UU.
Asesoría en Cumplimiento de Etiquetado
El etiquetado es uno de los motivos más frecuentes de rechazo o retención de productos en la aduana estadounidense, incluso cuando la empresa ya está registrada correctamente. Cada categoría de producto tiene su propia normativa: alimentos y cosméticos se rigen por la FDA, mientras que las confecciones se rigen por la FTC. Revisamos y ajustamos tu etiquetado para que cumpla con la información, formato e idioma exigidos según tu categoría de producto, evitando devoluciones o sanciones por incumplimiento.